凍干分層后,下層收縮
現(xiàn)象：凍干分層后,下層收縮。或者整個(gè)制品收縮。一部分產(chǎn)品凍的很好,一部分收縮成很少的幾乎是空瓶
可能原因分析及解決方案：沒(méi)有預(yù)凍好，升華過(guò)快
有可能是局部溫度過(guò)高或壓力過(guò)大導(dǎo)致局部溶了。
1、如果你的藥品溶質(zhì)比較少，比較容易出現(xiàn)此類(lèi)問(wèn)題。
2、發(fā)生收縮的產(chǎn)品膠塞是否密封的很好，反之如果產(chǎn)品比較容易吸潮也會(huì)發(fā)生此類(lèi)現(xiàn)象。
主要原因是下面的物料沒(méi)有干燥透，出倉(cāng)后，支持的物料中的冰塊融合而出現(xiàn)塌陷
很有可能是:物料進(jìn)倉(cāng)后加熱過(guò)快過(guò)早,物料共晶點(diǎn)未達(dá)到,物料底層發(fā)生了沸騰現(xiàn)象.
應(yīng)該是升溫快了一些，水分沒(méi)脫完，造成下部融化
可能是藥品的玻璃化的溫度偏低了,建議在處方上找原因.
下層為什么會(huì)比上層疏松呢，能看見(jiàn)明顯的孔道因?yàn)樗值纳A是從上層開(kāi)始的，當(dāng)升溫到共晶點(diǎn)以上時(shí)，下層的制品水分因吸熱后沒(méi)有及時(shí)升華導(dǎo)致部分自溶所造成。
這是正常的，因?yàn)槲覀兪褂玫睦鋬黾夹g(shù)是需要一定時(shí)間的，在這個(gè)凍結(jié)的時(shí)間中，有些微溶的物質(zhì)不就結(jié)晶析出沉淀在物料的下層嗎，這樣就造成了物料凍結(jié)好后，上層和下層是不一樣的升華溫度要求，升華原因造成的。解決方法，一次升華溫度下調(diào)，并延長(zhǎng)升華時(shí)間
升溫快了一些，水分沒(méi)脫完，造成下部融化。
升溫過(guò)快所致！不等物料中水分全數(shù)升華或脫負(fù)后，而底部水分多的料層出現(xiàn)局部融化！

博醫(yī)康經(jīng)典中試凍干機(jī)（冷凍干燥機(jī)）Pilot7-12M